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中证智能财讯亚虹医药(688176)12月21日晚间公告,公司产品APLD-2304近日向欧盟公告机构提交了医疗器械注册申请并获接收,该事项对公司近期业绩不会产生重大影响。
公告显示,APLD-2304为世界上首款便携式一次性蓝光膀胱软镜,与蓝光显影剂结合构成膀胱癌诊断药械组合解决方案,旨在提高检出率并降低复发率。该产品主要面向欧洲膀胱癌患者术后长期随访的市场需求。
据公告,产品尚需通过后续审评审批方可上市销售,研发及审批环节存在不确定性。
亚虹医药主营业务涵盖多项在研及已上市药品,包括APL-1702、海克威、培唑帕尼片、甲磺酸艾立布林注射液等。公司前三季度净亏损2.49亿元,上年同期净亏损2.71亿元。
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